ISO9001:2015 版标准关键点（九）

发布日期：2023-02-24

九、新版8.5.1“生产和服务提供的控制”与08 版标准7.5.1 的区别

1、2008 版中的“表述产品特性的信息”和“作业指导书”由新版标准中的“形成文件的信息”所代替。

2、强调了“在适当阶段实施监视和测量活动”要求。

3、将2008 版中“使用适宜的设备”进一步明确为“为过程的运行提供适宜的基础设施和环境”。

4、使用了“监视和测量资源”，而不是“监视和测量设备”。

5、增加了“配备具备能力的人员，包括所要求的资格”，强调了人的能力也是确保过程受控的条件之一。

6、将2008 版标准中条款7.5.2“生产和服务提供过程的确认”合并到本条款。

7、增加了“采取措施防止人为错误”，对那些更多依赖人的过程，应特别关注是否有防错措施。