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ISO9001质量管理体系如何进行诊断?
来源:中科创新次数:2184次发表时间:2023-03-03 17:14:59

ISO9001质量管理体系进行诊断,目的就是检视现有ISO9001质量管理体系的实施状况,找出与现行标准或要求的差距,以利于ISO9001推行工作顺利进行。


●对原有质量管理体系诊断的方式

(1)与各部门主管或相关员工访谈并作记录,以了解一线情况。

(2)收集企业原有各相关质量体系资料以供诊断。

(3)发放调查表,有的放矢的了解信息以供诊断等。


●对原有质量管理体系进行诊断的内容

(1)组织结构

①了解行政组织结构;

②了解质量保证组织结构;

③职责、权限是否文件化,是否严格执行;

④职责、权限是否有职无权或有权无职。


(2)质量方针、质量目标

①有无年度(长期)质量方针、中(短)期质量目标;

②质量目标是否量化,有无实施方案、计划,是否量化至每一位员工,有无考核、 激励机制。


(3)人力资源管理

①人力资源管理有无长期规划;

②人力资源有无系统培训方案、计划。


(4)设备(生产设备、检测设备、仪表、仪器等)管理

①设备是否得到有效控制;

②有无成文设备、设备耗材、辅材购进机制;

③有无成文购进后安装、调试、检测机制;

④有无成文设备操作、维护、保养作业指导书;

⑤有无成文设备标识系统;

⑥有无成文工、装、夹具、模具、辅材等管理、控制机制。


(5)文件和资料管理

①文件和资料使用前有无审批机制;

②文件和资料有无发放机制;

③文件和资料有无更改机制;

④文件和资料有无报废、保存、复印、使用等控制机制;

⑤有无成文信息反馈机制;

⑥信息收集、汇总、分析、反馈是否有效、及时、经济。


(6)物料管理

①了解仓库管理;

②了解生产现场物料管理;

③仓库、生产现场有无合理分区;

④物资有无明确标识。


(7)生产环境管理

①有无环境要求的场合,有无成文环境管理制度(如:消防、人身安全、健康、工 艺要求、环保等);

②有无推行“5S”,是否形成素养。


(8)产品测绘设计工作管理

①设计部门业务流程是否文件化、标准化、具体化、规范化;

②设计部门开展业务是否有成文工作标准;

③设计实施过程中,“设计策划”、“设计输入”、“设计输出”、“设计评审”、

“设计验证”、“设计确认”、“设计更改”等设计工作阶段是否有规范的管理制度及规范的运作流程;

④仿制产品的现场测绘工作是否有规范的程序及流程;

⑤技术标准、设计图纸、技术文件的管理及使用是否规范;

⑥生产现场使用的图纸是否符合要求,发放及归档是否规范;


(9)生产作业管理

①各部门业务流程是否文件化、标准化、具体化、规范化;

②各部门开展业务是否有成文工作标准;

③每一员工进行操作是否均有成文作业指导书。


(10)成本能源核算

①有无单位产品材料成本核算;

②有无单位产品能耗核算。


(11)物资(原材料、工序产品、成品等)检验

①有无物资检验规程;

②有无适用的检验抽样方案;

③有无适用的检验报表;

④有无成文的不合格物资处理机制。


(12)工作品质检验

①有无部门、个人工作质量考核、评定机制;

②有无改进机制、奖罚机制。


(13)品管技巧的应用

①有无导入5S;

②有无导入目标管理机制。


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