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关于IRIS
国际铁路行业标准(IRIS)由欧洲铁路行业联盟(UNIFE)于2006年5月18日发布,该标准得到了四大系统集成商(西门子,阿尔斯通,庞巴迪,安萨尔多)的大力支持,他们在IRIS标准发布的同时发表一份共同承诺:供应商如果已获得IRIS认证,承诺将不再进行企业管理系统的审查 ; 在2012年10月12日这四大系统集成商又连同一些主要的部件提供商如克诺尔、法维莱等再次发表申明,要求其供应商开始推行IRIS体系。
IRIS自2007年左右进入中国以来,经过这几年的发展,现在已得到国内铁路行业的广泛认可和接受,现在越来越多的企业在自身推行IRIS体系的同时,也要求其供应商建立IRIS体系,因此通过IRIS认证是大势所趋,不管是面向国际市场还是国内市场,IRIS认证将是准入门槛之一。
欧洲铁路工业联盟(IRIS)管理中心主办的认证机构代表会议再次确定了IRIS升级转换的发布时间,国际铁路行业标准IRIS正式成为ISO标准。新标准预计于2017年5月正式发布。ISO/TS22163将替代现有的IRIS Rev02,原有IRIS Rev02 有效期截止到2018年9月14日。
ISO/TS 22163相较于国际铁路行业标准IRIS Rev2将有哪些变化?
新标准涵盖所有ISO 9001:2015的要求,在此基础上加入铁路行业标准IRIS原有和新增加的强制性和推荐性要求,也尤其包括新的关键绩效指标KPIs;
使用新的IRIS评估表, 该新的IRIS评估表共有约870项强制性要求,这些要求被整合为约300个问题中, 在原有12个KO(Knock Out)问题基础上新增加一些KO问题(加入一些附加的可选的要求);
要求评价客户关注的绩效水平;
要求对强制性过程引入乌龟图和应用过程有效性评估评审(PEAR);
利用一个企业管理体系成熟度模型来判定你公司的等级(铜-银-金等级)。
新的IRIS认证体系发布:IRIS Certification™ rev. 03,包括:要求,定义在ISO / TS 22163;评估方法;认证过程;Web数据库和软件。ISO/TS 22163:2017 已于2017年5月24日由国际标准化组织(ISO)正式发布,新标准于2017年6月1日正式生效;在2017年6月1日,欧洲铁路行业协会(UNIFE)发布并正式实施IRIS认证规则(IRIS Certification™ rules:2017)。
ISO/TS 22163:2017标准要求,企业必须建立22个强制的过程,过程请单如下:
一、组织应建立、实施和保持一个文件化的风险管理过程(6.1.3-1);
二、组织应建立、实施并保持一个文件化过程用于预算的计划、批准和控制(7.1.1.1-1);
三、组织应建立、实施和保持一个文件化过程用于监视和测量资源的验证或校准,或两者兼有(7.1.5.3-2);
四、组织应建立、执行和保持一个文件化过程用以能力管理(7.2.1-1);
五、组织应建立、实施并保持一个文件化过程用以成文信息的控制(7.5.3.3-1);
六、组织应建立、实施和保持文件化过程用以能影响组织的产品和服务质量的外包过程的策划(8.1.1-1);
七、组织应建立、实施并保持一个文件化过程用以管理投标(8.1.2-1);
八、组织应建立、实施和保持一个文件化的过程用以管理项目(8.1.3-1);
九、组织应建立、实施和保持一个文件化的适合于产品的配置管理过程(8.1.4-1);
十、组织应建立、实施和保持文件化过程用以管理变更(8.1.5-1);
十一、组织应建立、实施和保持一个文件化过程用以管理产品和服务的要求(8.2.5-1);
十二、组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程,以确保后续的产品和服务的提供(8.3.1-1);
十三、对于在8.4.1中描述的外部提供的过程、产品和服务(EPPPS), 组织应建立、实施和保持一个文件化过程用以确保符合要求(8.4.1.1-2);
十四、组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于生产和服务的提供(8.5.1.1-1);
十五、组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于特殊过程的管理(8.5.1.2-1);
十六、组织应建立、实施和保持形成的过程用于交付后的活动(8.5.5.1-1);
十七、组织应建立、实施和保持形成文件的过程,用以控制不合格输出的控制(8.7.3-1);
十八、组织应建立、实施和保持形成文件的过程用以管理RAM/LCC活动(8.8-1);
十九、组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于首件检验(FAI)(8.9-1);
二十、组织应建立、实施和保持形成文件的过程用以确保所供应的产品和备件的可用性,按照合同要求的或由组织确定的,至少直到质保期结束(8.10-1);
二十二、组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于内部审核,为了验证过程、项目、产品和服务是否符合内外部要求(9.2.3-1);
二十三、组织应建立、实施并保持形成文件的过程用以管理不符合和纠正措施(10.2.3-1)。
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